字小如蟻、用詞生僻、化學公式和專業(yè)術語讓人云里霧里……提起藥品說明書,很多老年人都感到頭疼。如何讓“費眼”又“專業(yè)”的藥品說明書更“適老”?相關適老化改革目前仍面臨哪些難題?業(yè)內專家表示,藥品說明書不能忽視規(guī)范性與安全性,但同時也要考慮實用性?;膺@道難題,需要政府、企業(yè)和社會各方共同努力推進,讓老年人既能“看清”,也能“看懂”,切實保障其用藥安全。
藥品說明書字太小、專業(yè)術語多,對民眾造成了很大的困擾。老年人視力不好,又經(jīng)常面臨需要同時服用多種藥品的情況,他們尤其為說明書的字太小感到煩惱。近年來,社會上對藥品說明書進行適老化改造的呼聲很高,有不少人建議把字體印大一些。假如這主要是字體大小問題,不涉及其他問題,應該說解決起來就不難,至少把字印大并不是難事。
但按照規(guī)定,藥品說明書要放入藥品的最小包裝盒內,如果字印大了,所需紙張必然增多,原來的藥盒可能裝不下,說明書和藥盒都得重新設計,并且都得變大,這樣既容易造成浪費,又不環(huán)保。可見,簡單地把說明書上的字號印大,并不是上策。
縮減說明書的內容,字體變大就有了空間,但根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品說明書要確保真實全面,不能隨便刪減。2020年5月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于公開征求“藥品說明書和標簽管理規(guī)定”(修訂稿)意見的通知》,擬明確藥品說明書不規(guī)范或被判為假藥??梢钥闯觯幤氛f明書是否規(guī)范,是關系到用藥安全的大事。
假如藥品說明書可以內容不全面或刪減,那么,一些關鍵信息就會很容易被刻意隱瞞。比如,假設一種藥物有致畸作用,但為了擴大銷量,藥企可能以字體變大空間不夠為由,將這種副作用輕描淡寫,甚至根本不提。那么,假如有孕婦因沒有掌握這一信息而誤服藥品,就可能生出畸形嬰兒。藥品說明書一旦突破了不規(guī)范的底線,將導致比字體太小還嚴重的問題。
藥品說明書的要素全、關鍵信息無一遺漏、通俗易懂、指導性強,才會更加適用。若想做到這一點,首先要做到惜字如金,通過簡練的用語,做到內容少而精。對于老年人閱讀較多的關鍵信息,如用法用量、不良反應、注意事項等,字體可加粗加大,但對分子式、試驗數(shù)據(jù)等老年人不關心的內容,仍可使用小號字。
改造藥品說明書,還應該充分利用信息技術。藥企可考慮開發(fā)內容全面的電子藥品說明書和精減版紙質說明書,使兩者形成互補,不同的群體可根據(jù)自身情況選擇不同的版本。還可開發(fā)出圖文并茂的電子產(chǎn)品,供有需要的人掃碼閱讀,用更直觀的方式了解藥品信息。
當前,適老化改造在社會生活的很多方面都在穩(wěn)步推進,藥品說明書關乎生命與健康,適老化改造更顯緊迫。而從根本上說,“適老”只是“適用”的一個方面,說明書的規(guī)范性和可讀性,以及用藥安全、民眾對藥品信息的知情權等,都應該得到兼顧,進而全方位體現(xiàn)藥品說明書的適用性。
(編輯:鳴嫡)