哪些藥品有望進(jìn)醫(yī)保？談判藥品如何續(xù)約？——2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整“劃重點(diǎn)”

哪些藥品有望納入醫(yī)保報(bào)銷？談判藥品協(xié)議到期后如何續(xù)約？這些都能在工作方案中找到“答案”。

更多罕見病用藥、兒童藥品等有望進(jìn)醫(yī)保

根據(jù)工作方案，目錄外6類藥品可以申報(bào)參加2022年醫(yī)保目錄調(diào)整，包括2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；新冠肺炎相關(guān)治療藥品等。

與去年相比，2022年醫(yī)保目錄調(diào)整新增了兒童藥品、仿制藥品等。其中，兒童藥品范圍應(yīng)在國(guó)家衛(wèi)健委等部門印發(fā)的三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單中，仿制藥品應(yīng)在兩批鼓勵(lì)仿制藥品目錄中。

“更多兒童用藥進(jìn)醫(yī)保，能夠減輕患者用藥負(fù)擔(dān)?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)常委鄒麗萍認(rèn)為，這也將對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)起到引導(dǎo)作用，鼓勵(lì)更多企業(yè)專注兒童用藥研發(fā)，為患者帶來福音。

在2021年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，曾經(jīng)每針70萬元用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液經(jīng)醫(yī)保談判后，以3萬余元被納入醫(yī)保，罕見病患者用藥引發(fā)更多關(guān)注。

截至目前，國(guó)內(nèi)共有60余種罕見病用藥獲批上市，其中40余種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，涉及25種疾病。

工作方案明確，2022年6月30日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品可以申報(bào)今年的醫(yī)保談判，申報(bào)藥品的說明書適應(yīng)癥中要包含有《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病。

分類對(duì)談判協(xié)議到期藥品進(jìn)行續(xù)約

在醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整過程中，藥品談判的“靈魂砍價(jià)”備受關(guān)注。醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行磋商，并根據(jù)結(jié)果直接決定該藥品是否能進(jìn)醫(yī)保、以什么價(jià)格進(jìn)醫(yī)保。2021年，經(jīng)談判進(jìn)醫(yī)保的目錄外獨(dú)家藥品有67個(gè)，平均降價(jià)61.71%。

根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，原則上談判藥品協(xié)議有效期為2年。協(xié)議期滿后，對(duì)協(xié)議期內(nèi)醫(yī)?；饘?shí)際支出與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響進(jìn)行分析對(duì)比，按差異程度降價(jià)，并續(xù)簽協(xié)議。

《談判藥品續(xù)約規(guī)則（征求意見稿）》提出了納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約和重新談判三種談判藥品續(xù)約規(guī)則，并對(duì)三種續(xù)約方式進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。

根據(jù)往年續(xù)約結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過談判續(xù)約成功的藥品在價(jià)格上往往更具優(yōu)勢(shì)。如2019年27個(gè)經(jīng)過談判成功續(xù)約的藥品，價(jià)格平均降幅26.4%；2020年14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降價(jià)14.95%。

充分發(fā)揮醫(yī)?；鸬母軛U作用

國(guó)家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)4次開展醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判，累計(jì)將250種藥品通過談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過50%。通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，2021年累計(jì)為患者減負(fù)約1500億元。

在堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄的基礎(chǔ)上，醫(yī)保目錄調(diào)整也在進(jìn)行更多嘗試與探索。

此次工作方案首次提出，擬納入醫(yī)保目錄的非獨(dú)家藥品，采用競(jìng)價(jià)等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見稿）》提出，企業(yè)報(bào)價(jià)不能高于申報(bào)截止日前2年內(nèi)有效的省級(jí)最低中標(biāo)價(jià)和申報(bào)時(shí)提交的市場(chǎng)零售價(jià)格，并將報(bào)價(jià)與醫(yī)保支付意愿進(jìn)行對(duì)比；對(duì)于通過競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保的非獨(dú)家藥品，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中最低者，作為該種藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。

有專家表示，這將更加充分發(fā)揮醫(yī)保基金杠桿作用，對(duì)藥品使用結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)價(jià)格機(jī)制產(chǎn)生積極影響，進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

此外，今年的工作方案明確將獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間定為2022年6月30日，這將更好實(shí)現(xiàn)新藥審批與進(jìn)醫(yī)保的“無縫銜接”，鼓勵(lì)新藥研發(fā)創(chuàng)制。

（編輯：月兒）