央視網(wǎng)消息(記者 張恪忞):近日,記者從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,為進一步服務(wù)疫情防控需要,由上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑通過應(yīng)急批準,成為第23個新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品。
據(jù)了解,上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑,采用RNA特異靶標捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫擴增實時檢測技術(shù),在一個反應(yīng)管中自動化完成核酸提取、擴增步驟,90分鐘可出結(jié)果,并可實現(xiàn)連續(xù)并行檢測,提升檢測效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,檢測結(jié)果靈敏度、特異性能夠達到傳統(tǒng)PCR方法的水平。
此前,國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。
上述3個核酸快速檢測試劑,縮短了核酸檢測試劑的檢測時間,提高了檢測效率,全力服務(wù)疫情防控需要。
國家藥監(jiān)局還應(yīng)急批準了上海復(fù)星長征醫(yī)學科學有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品,進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應(yīng)。
截至目前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準23個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,其中新冠病毒核酸檢測試劑15個,抗體檢測試劑8個。
已批準新型冠狀病毒檢測試劑:
(編輯:鑫火)